本报济宁4月1日讯(记者 李倩) 变色发霉的墙皮、满是尘土粉末的桌面、乱七八糟的出产车间,如此糟糕的出产环境,居然在出产我们进口用的医疗器械——义齿。3月28日,济宁市食品药品稽察支队联合公安部分,将北湖新区两处不合法出产义齿的黑窝点一举摧毁,现场抄获订单900余张。
在其中一家较大的义齿出产窝点,用间隔离隔的操作间内一名穿戴拖鞋的作业人员正严重的繁忙着,满是尘埃的桌上堆满了等候加工的义齿,一盏台灯下,工人正在对半制品义齿进行“精密”加工。屋内随意堆积着制造义齿的各种原资料,不少质料来源不明。
在另一个作业间内,现场发现许多外地诊所发来的定制订单,上面清楚地写着定制诊所的电话和地址,一起现场还发现10多本标示着菏泽、枣庄、汶上等符号的事务账本。
比较于这个义齿加工窝点,别的一家不合法出产窝点出产环境更是离谱。一个院子内,几个车间的墙皮现已变了色彩,堆积的包埋资料、空气压缩机、喷砂机和义齿打磨机等加工义齿东西也锈迹斑斑。
济宁市食品药品监督稽察支队副支队长钱中锋介绍,查看中,两处加工点均不能供给有用的《医疗器械出产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》,而在现场却发现许多出售义齿的收据清单。
通过现场仔细查看,执法人员共发现900余张义齿触及单和订货单。从收据单上能够清楚地看到,这个义齿加工窝点出产的假牙不仅在济宁部分县市区出售,还流向菏泽、枣庄等地。依据现场抄获的10余本事务薄,这些客户都有长时间来往。
“没有出产许可证和产品注册证,义齿加工设备粗陋,作业台面尘土粉末散落,液化气罐、氧气钢瓶、各种牙模、质料、义齿制品随地乱放,没有一点消毒设备,没有依照工艺流程标准出产的义齿存在许多健康危险。”钱中锋介绍,关于义齿加工点出产出售的每笔记载,将依据属地办理准则,移送当地食药部分,对下流口腔诊所进一步查看处理。
执法人员现场抄获相关收据、出售清单一批,查封义齿出产设备、义齿模型、义齿半制品以及相关资料一宗,并对现场进行了摄影及摄像取证。现在,济宁市食品药品稽察支队对2处无证不合法出产加工出售义齿窝点已立案,清查不合法义齿出售流向途径等相关环节作业正在活跃审理中。
“原料和工艺没有确保的义齿,会对牙齿的牙龈有损害,导致牙龈炎,长时间佩带或许还会损伤邻牙。”济宁医学院隶属医院口腔科主任耿海霞介绍,临床上,由于镶残次假牙导致好牙变坏的状况很常见,许多患者不得不到大医院撤除不良修正体,义齿长时间在口腔内,应确保无毒、无刺激性、无致癌性和致畸变性,假如技能不过关,密合度欠好,长时间佩带也易导致牙龈炎等口腔疾病,不卫生的义齿中的金属原料也会影响人体健康。
济宁一家正规义齿加工公司担任的人介绍,作为进口的医疗器械,义齿出货时须经严厉消毒。需通过酒精超声波振动、紫外线消毒和臭氧消毒等工序。
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